FDA調查人員認為，中試研發型凍干機工藝配方從研發到臨床試驗再到商業生產的過程，缺少嚴格的文件指導。因此，他們強調應該以cGMP作為質量控制手段，在從研發到生產的過程中都以此為標準規范執行。

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中試研發型凍干機特點$n制冷系統可使冷凝器溫度達到-85℃，層板溫度達到-60℃。僅適用HFC環保制冷劑，使得環境不受到污染，同時可長期使用。

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