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L*A研發及小規模生產型 凍干機
一個可靠的選擇 研發中心對凍干機新的要求為凍干工藝中試放大的可行性與可靠性。FDA調查人員認為,工藝配方從研發到臨床試驗再到商業生產的過程,缺少嚴格的文件指導。因此,他們強調應該以cGMP作為質量控制手段,在從研發到生產的過程中都以此為標準規范執行。
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