FDA調查人員認為，中試研發型凍干機工藝配方從研發到臨床試驗再到商業生產的過程，缺少嚴格的文件指導。因此，他們強調應該以cGMP作為質量控制手段，在從研發到生產的過程中都以此為標準規范執行。

中試研發型凍干機特點$n制冷系統可使冷凝器溫度達到-85℃，層板溫度達到-60℃。僅適用HFC環保制冷劑，使得環境不受到污染，同時可長期使用。

FDA調查人員認為，中試研發型凍干機價格工藝配方從研發到臨床試驗再到商業生產的過程，缺少嚴格的文件指導。因此，他們強調應該以cGMP作為質量控制手段，在從研發到生產的過程中都以此為標準規范執行。